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甘肃省药品检验研究院

甘肃省药品检验研究院
地址:
联系人: 常琦
电话: 13993131616
传真:
E-mail: 7313624@qq.com

公司基本信息
注册资本: 6,428.00万元
所在地区:

主营业务
甘肃省药品检验研究院前身为甘肃省药品检验所,始建于1957年,2010年更名为甘肃省食品药品检验所,2014年更名为甘肃省药品检验研究院,实现了由检验机构向检验研究综合性机构的转变我院是甘肃省食品药品监督管理行政执法的主要技术支撑单位,省内最高的药品检验仲裁机构,国家食品药品监督管理总局授权的西北地区唯一一所承担生物制品批签发机构,国家总局推荐的香港中成药注册检测服务机构。 主要承担药品、生物制品、药品包装材料、食品、保健食品、化妆品检验研究工作及药品快检技术的研究开发和应用工作,并承担对全省药品检验机构、药品生 具体业务包括国家基本药物检验、药品监督检验、委托检验、注册检验、生物制品批签发、国家评价性抽验及研究、省计划评价抽验等任务。承担化学药品、中成药、藏药、抗生素等药品注册复核检验,国家标准提高的起草、复核及药学研究及医院制剂的质量标准研究,中药分析技术的开发与推广应用研究,药品快检技术的研究开发和应用等工作。针对市场上药品质量安全突发事件和食品公共卫生安全突发事件,我院在第一时间,通过快速绿色检验通道,依靠专业团队及现代化检验手段,及时有效出具权威的技术数据,为政府行政执法和日常监管提供技术支撑。 我院内部机构健全,设有中药材藏药检验研究室、中成药检验研究室、化学药品检验研究室(仿制药一致性评价办公室)、生物制品检验研究室-药品化妆品安全评价中心、抗生素检验研究室、药用包装材料检验研究室、分析测试中心、洁净区检测室等8个专业检验研究部门和业务管理科、质量保证科、科技信息中心、办公室、党委办公室、纪检监察室、规划财务科、设备管理中心、后勤服务中心等9个职能管理及后勤保障部门,并成立了《药检通讯》编辑部。此外,我院经甘肃省科学技术厅及省学位委员会批准及考核,加挂“甘肃省中药品质与安全评价工程技术研究中心”、甘肃省“联合培养研究生示范基地”。 我院质量管理体系健全,1990年首次通过甘肃省质量技术监督局的计量认证、1996年通过卫生部实验室认证、2006年通过国家实验室认可(检验结果获得国际通行证)、2012年通过食品检验机构资质认定的基础上,通过了省质量技术监督局和国家认可委组织的历次认证认可评审,具有药品、生物制品、生活饮用水、化妆品、洁净室环境、药品包装材料6大类813个参数及食品、食品中添加剂、食品中真菌毒素、食品中污染物限量、食品中农药最大残留限量、动物源性食品中的兽药残留、动物源性食品中的禁用兽药残留、保健食品、非食用物质共9类586个参数的检验能力。2014年因职能调整,单位更名为省药品检验研究院,但仍具备食品、保健食品、食品相关产品的检验能力、技术团队和检验资质。 我院加强科研能力建设,2014年以来先后争取到国家级、省部级、市局级科研和横向合作项目70多个。2015年,我院19项成果通过甘肃省科学技术厅鉴定,均达到国内领先水平。获得甘肃省科技进步奖6项,市、厅级科技进步奖3项,甘肃省药学发展奖14项。近3年来,在国家核心期刊上发表论文103篇,发表SCI论文5篇,其中与兰州大学合作科研成果发表在SCI论文二区期刊,体现了较高的学术水平,出版专著6部;近五5年来,我院承担了国家药典委160余项药品标准提高的研究任务,主持承担国家科技支撑重大专项和省科技重大专项等多个科研项目,完成我省药品生产企业新药药学及药效学研究20多个品种,其中年产值上亿元的品种4个。 甘肃省药品检验研究院秉持“为民、求是、严谨、创新”的科学检验精神,为食品药品科学监管和产业发展提供技术支撑和技术服务,为保障公众饮食用药安全有效履职尽责。

机构简介

甘肃省药品检验研究院
甘肃省药品检验研究院前身为甘肃省药品检验所,始建于1957年,2010年更名为甘肃省食品药品检验所,2014年更名为甘肃省药品检验研究院,实现了由检验机构向检验研究综合性机构的转变我院是甘肃省食品药品监督管理行政执法的主要技术支撑单位,省内最高的药品检验仲裁机构,国家食品药品监督管理总局授权的西北地区唯一一所承担生物制品批签发机构,国家总局推荐的香港中成药注册检测服务机构。 主要承担药品、生物制品、药品包装材料、食品、保健食品、化妆品检验研究工作及药品快检技术的研究开发和应用工作,并承担对全省药品检验机构、药品生 具体业务包括国家基本药物检验、药品监督检验、委托检验、注册检验、生物制品批签发、国家评价性抽验及研究、省计划评价抽验等任务。承担化学药品、中成药、藏药、抗生素等药品注册复核检验,国家标准提高的起草、复核及药学研究及医院制剂的质量标准研究,中药分析技术的开发与推广应用研究,药品快检技术的研究开发和应用等工作。针对市场上药品质量安全突发事件和食品公共卫生安全突发事件,我院在第一时间,通过快速绿色检验通道,依靠专业团队及现代化检验手段,及时有效出具权威的技术数据,为政府行政执法和日常监管提供技术支撑。 我院内部机构健全,设有中药材藏药检验研究室、中成药检验研究室、化学药品检验研究室(仿制药一致性评价办公室)、生物制品检验研究室-药品化妆品安全评价中心、抗生素检验研究室、药用包装材料检验研究室、分析测试中心、洁净区检测室等8个专业检验研究部门和业务管理科、质量保证科、科技信息中心、办公室、党委办公室、纪检监察室、规划财务科、设备管理中心、后勤服务中心等9个职能管理及后勤保障部门,并成立了《药检通讯》编辑部。此外,我院经甘肃省科学技术厅及省学位委员会批准及考核,加挂“甘肃省中药品质与安全评价工程技术研究中心”、甘肃省“联合培养研究生示范基地”。 我院质量管理体系健全,1990年首次通过甘肃省质量技术监督局的计量认证、1996年通过卫生部实验室认证、2006年通过国家实验室认可(检验结果获得国际通行证)、2012年通过食品检验机构资质认定的基础上,通过了省质量技术监督局和国家认可委组织的历次认证认可评审,具有药品、生物制品、生活饮用水、化妆品、洁净室环境、药品包装材料6大类813个参数及食品、食品中添加剂、食品中真菌毒素、食品中污染物限量、食品中农药最大残留限量、动物源性食品中的兽药残留、动物源性食品中的禁用兽药残留、保健食品、非食用物质共9类586个参数的检验能力。2014年因职能调整,单位更名为省药品检验研究院,但仍具备食品、保健食品、食品相关产品的检验能力、技术团队和检验资质。 我院加强科研能力建设,2014年以来先后争取到国家级、省部级、市局级科研和横向合作项目70多个。2015年,我院19项成果通过甘肃省科学技术厅鉴定,均达到国内领先水平。获得甘肃省科技进步奖6项,市、厅级科技进步奖3项,甘肃省药学发展奖14项。近3年来,在国家核心期刊上发表论文103篇,发表SCI论文5篇,其中与兰州大学合作科研成果发表在SCI论文二区期刊,体现了较高的学术水平,出版专著6部;近五5年来,我院承担了国家药典委160余项药品标准提高的研究任务,主持承担国家科技支撑重大专项和省科技重大专项等多个科研项目,完成我省药品生产企业新药药学及药效学研究20多个品种,其中年产值上亿元的品种4个。 甘肃省药品检验研究院秉持“为民、求是、严谨、创新”的科学检验精神,为食品药品科学监管和产业发展提供技术支撑和技术服务,为保障公众饮食用药安全有效履职尽责。

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